Линия розлива вакцин от коронавирусной инфекции

Линия розлива вакцин от коронавирусной инфекции

Борьба с коронавирусной инфекцией продолжается уже больше года. С появлением вакцин появился шанс остановить пандемию. Исследовательские центры и лаборатории активно разрабатывают данные препараты, а параллельно этому ускорились темпы вакцинации населения. По данным ВОЗ, на сегодня, помимо зарегистрированных и уже использующихся вакцин, в мире 287 вакцин находятся на стадии клинических и доклинических испытаний.

Выпуск вакцин реализуется фармпроизводствами под контролем центра разработки. Производство вакцины — это сложный многоступенчатый процесс, который требует от предприятия специализированного оснащения и строгого соответствия определенным санитарно-гигиеническим требованиям. Особенно важно выполнить розлив препарата с соблюдением условий стерильности и качественно укупорить емкости с вакциной (ампулы или флаконы), поскольку от этого зависит не только сохранность при транспортировке и хранении, но и эффективность данного фармпродукта.

Как фасуют вакцины от коронавируса?

Фасовочно-упаковочные операции на предприятиях, выпускающих вакцины от SARS-CoV-2, реализуются при помощи профессиональных линий розлива. Данное оборудование должно отвечать стандартам производства и применяемых технологий, минимизировать риск возникновения перекрестного загрязнения и обеспечивать возможность для проведения корректного контроля за соблюдением условий асептического розлива.

Линии розлива являются наиболее востребованным оборудованием, применяемым в производстве вакцин от ковида. В данных машинах, построенных на базе модульной архитектуры, технологические операции реализуются в режиме непрерывного цикла и практически без участия оператора. Установки могут быть автоматизированными или полуавтоматическими. Последний тип в не используется в массовом производстве вакцин крупными партиями — производители отдают предпочтение более высокоскоростным моделям с полной автоматизацией.

Из чего состоит линия розлива антиковидной вакцины?

Основными узлами линии розлива вакцины от коронавируса являются система дозирования, укупорочный участок и модуль этикетировки. В качестве дозатора наиболее широко применяются фасовочные машины перистальтического типа, применение которых позволяет полностью исключить риск контаминации. При дозировании продукт взаимодействует только с перекачивающей трубкой, которая подлежит периодической замене. С деталями дозатора при этом вакцина не контактирует. При розливе в ампулы применяются специализированные машины с системой герметичной запайки «верхушек». Данные установки могут дополняться оборудованием для впрыска инертного газа (азота) для удаления кислорода из емкости.

Вакцина — это лекарственный препарат, а значит подлежит обязательной маркировке. Для реализации этого линии комплектуются маркираторами и сопутствующим оборудованием, которое обеспечивает выполнение данной технологии. Детальное внимание уделяется даже нанесению этикетки. Важно, чтобы информация на ней была в полной мере читабельна и доступна. Применение качественных этикетировочных устройств позволяет избежать заломов и иных дефектов нанесения этикетки. При помощи датировщиков на этикетку наносятся сведения переменного характера (дата, время и т. д.). Обязательное условие при этом — ровный и четкий штамп.

Для проведения межэтапного контроля качества линии оснащаются инспекционными системами. Станции машинного зрения изготавливаются на базе передовых цифровых технологий и позволяют отследить даже малейшие отклонения от нормы уровня дозировки, наличие нежелательных посторонних включений в ампуле/флаконе с вакциной, несоответствие укупорки требованиям герметичности. Также установки проверяют целостность тары, что исключает выпуск продукции со сколами и другими дефектами стекла.

1004329939.jpg

Требования к организации производства при эксплуатации линий розлива вакцин

Для поддержания требуемых условий стерильность процессы розлива вакцин от SARS-CoV-2 реализуются в помещениях с присвоенным классом чистоты. Персонал допускается до работ только после прохождения специального обучения. Обязательным является применение спецодежды и проведение санитарно-гигиенической обработки по определенным технологиям. Зона асептического розлива может контролироваться при помощи дистанционного управления, что избавит от дополнительных рисков от присутствия персонала в помещении.

Качественная линия розлива вакцины от надежного производителя

Завод «АВРОРА» выпускает широкий спектр профессиональных линий для розлива различных типов вакцин. Мы выполняем индивидуальные проекты «с нуля» - от проектирования до запуска готового оборудования на объекте заказчика. Мы изготавливаем надежные линии, которые позволяют качественно и эффективно выполнять расфасовку и полный цикл упаковки вакцин в соответствии с требованиями GMP.

Узнайте подробнее о нашей продукции напрямую у наших менеджеров!

1004329940.jpg



Дата: 01.07.2021
Компания: Завод "АВРОРА"
Новые компании
Адрес
127055, Тихвинский пер., д. 11, стр. 2, помещ. 1
Телефон
8 (800) 301-20-50 Бесплатно по России
Адрес
129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 10
Телефон
(495) 225-31-77, 775-19-68
Адрес
141503, Мocкoвcкaя oблacть, г. Сoлнeчнoгopcк, ул. Рeвoлюции, д.3, стр.1, помещение 82
Телефон
+7(495)988-40-47, +7(495)988-40-48, +7(495)994-08-86
Адрес
125009, г. Москва, ул. Тверская 14
Телефон
8 (800) 200-15-77, +7 (495) 640-80-77
Адрес
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, литера А, пом. 37-Н, офис 226А
Телефон
+7(812)385-72-92; +7(495)662-98-58;+7(800)333-07-58
Все компании