Тест-система Hcv-биочип

Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе (HCV-Биочип) предназначен для идентификации 6 генотипов (1-6) и 36 подтипов (1a, 1b, 1c, 1d, 1e, 2a, 2b, 2c, 2d, 2i, 2j, 2k, 2l, 2m, 3a, 3b, 3k, 4a, 4c, 4d, 4f, 4h, 4i, 4k, 4n, 4o, 4p, 4r, 4t, 5a, 6a, 6b, 6d, 6g, 6h, 6k) вируса гепатита С. Важнейшей особенностью вируса гепатита С (ВГС) является его чрезвычайно высокая изменчивость, обусловленная формированием большого числа разных генотипов и субтипов, которые не всегда различимы иммунологическими методами и характеризуются различной степенью вирулентности и устойчивости к лечебным препаратам (рибавирину, интерферону), что обуславливает необходимость селективного индивидуального подхода к выбору терапии. Согласно современной классификации, отражающей клинические особенности заболевания, ВГС предложено дифференцировать на 6 основных генотипов, подразделяемых на более чем 70 подтипов, обозначаемых латинскими буквами в порядке их открытия (1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 3а, 4а и т.д.). Идентификация генотипа и подтипа ВГС представляет клинически важную задачу и используется для непосредственного определения продолжительности и типа антивирусной терапии. Адекватность и длительность терапии, а следовательно, и стоимость лечения, напрямую зависят от определяемой разновидности ВГС. Работа тест-системы основана на анализе нуклеотидной последовательности области NS5B генома ВГС. Основные характеристики тест-системы: специфичность при идентификации генотипа ВГС - не менее 99% специфичность при идентификации подтипа ВГС - не менее 95% аналитическая чувствительность - 500 геном-эквивалентов РНК ВГС.