Материалы перевязочные

"Материалы перевязочные ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Салфетки транспортируются в медицинские учреждения в крытом транспорте в транспортной упаковке в условиях, предотвращающих повреждение изделий. Салфетки хранятся в помещениях, оборудованных для хранения медицинских изделий, при нормальной температуре и влажности. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Срок хранения стерильных салфеток - 5 лет, нестерильных - 6 лет. КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ На предприятии действует сертифицированная Система менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003. Медицинские изделия успешно прошли технические, токсикологические и клинические испытания. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 (в соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЕС).Предприятие гарантирует соответствие медицинских изделий требованиям нормативных документов: при реализации в России и странах СНГ - национальному стандарту ГОСТ 16427-93 ""Салфетки и отрезы марлевые медицинские"", при реализации в странах ЕС - европейской директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях. РЕГИСТРАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ Салфетки ""Ахтамар"" зарегистрированы в Минздраве России и Республики Беларусь, сертифицированы в соответствии с действующим законодательством в системе ГОСТ Р. Каждая партия медицинских изделий сопровождается пакетом документов, включающим: Регистрационные удостоверения, Сертификаты соответствия ГОСТ Р, Сертификаты ЕС (при поставке в страны ЕС) и Паспорта качества продукции."