Регистрационный номер: № ЛСР-005041/09 от 25.06.09
Торговое название: Гиоксизон
МНН или группировочное название: гидрокортизон + окситетрациклин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав: Активные вещества: гидрокортизона ацетат 0,01 г окситетрациклина гидрохлорид 25800 ЕД Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин жидкий (масло вазелиновое), вазелин медицинский.
Описание: Мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик – тетрациклин
Код АТХ: D07СА01
Фармакологические свойства: Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата. Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает освобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Показания к применению: Дерматит новорожденных (буллезный и эксфолиативный), инфицированная опрелость, фолликулиты, фурункулез, карбункул, импетиго, рожистое воспаление; инфицированные экземы и раны, эрозии; крапивница новорожденного; простой и аллергический дерматит, себорея; «солнечная» эритема; мультиформная экссудативная эритема; укусы насекомых; аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода; варикозные язвы голени, ожоги, отморожения.
Противопоказания: Гиперчувствительность, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые состояния кожи, грибковые и вирусные заболевания кожи; беременность, период лактации (при применении на обширных очагах поражения).
Способ применения и дозы: Наружно. Наносят тонким слоем 0,5-1 г 1-3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации. Курс лечения не должен превышать 2 недель. При применении препарата на коже лица мазь необходимо наносить 1 раз в сутки тонким слоем или точечно на элементы, при этом курс лечения не должен превышать 7-10 дней.
Побочные эффекты: Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции. При применении на коже лица: телеангиоэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности - системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.
Особые указания: Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов). При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким, в связи с повышенным всасыванием и возможностью появления побочного действия. У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.
Форма выпуска: Мазь для наружного применения. По 10 и 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.